
(来源:一棵大松树)
事件:2026 EADV,公司自主研发的IL-23p19/IL-36R双抗SHR-1139和IL-4Rα单抗卓托奇拜单抗(SHR-1819)两项研究入选口头报告。
SHR-1139 II期数据读出,双靶点协同实现一年两次给药深度清除,全球III期开发在即
SHR-1139 是公司自主研发、全球首创的同时靶向IL-23p19与IL-36R的双抗,Fc 段经修饰后显著延长半衰期、降低给药频率。II期研究中期分析显示,第16周SHR-1139所有剂量组的PASI 90应答率均显著优于安慰剂组(均P<0.0001),其中600 mg 组应答率达 92.7%;PASI 75、PASI 100 及 sPGA 0/1 等关键次要终点同样显著优效(均P<0.05),且在既往接受过生物制剂治疗的患者人群中亦展现出优异疗效。SHR-1139 在仅给药1次或2次的方案下疗效即可稳定维持至1年,600 mg单次给药组的一年PASI 90应答率达90%、PASI 100应答率达65%。安全性方面,大多数不良事件为轻中度,未观察到剂量相关的安全性风险,1年长期随访未发现新的安全性信号。该结果为 SHR-1139 进入III期临床开发提供了坚实依据,全球化潜力显现。
2026H1创新药销售收入88.09亿元同比+16.38%,非肿瘤板块增长73.97%
2026H1创新药销售收入占药品销售收入比重达63.16%。其中抗肿瘤创新药收入62.65亿元,同比增长2.58%。非肿瘤创新药收入25.45亿元,同比增长73.97%,恒格列净市占率已居国内SGLT2抑制剂第二,艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗新进医保后快速上量。单季度看,2026Q2创新药销售收入42.83亿元,同比增长约7.9%、环比下降5.4%;其中抗肿瘤29.52亿元,同比下降约6.0%、环比下降10.9%,非肿瘤13.32亿元,同比增长约60.4%、环比增长9.8%,延续快速放量态势。
对外许可成为常态化业务,BMS首付款及周年付款有望接续兑现
2026H1公司对外许可确认收入14.22亿元,主要为按履约进度确认的GSK收入11.76亿元及Braveheart Bio里程碑款;去年同期19.91亿元系MSD、IDEAYA首付款集中确认。2026年5月公司与BMS达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款早期项目,BMS将向公司支付可达9.5亿美元的相关付款,包括6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元,潜在总交易额约152亿美元,另有海外销售分成。该交易尚未确认收入,管理层预期首付款于三季度到账。
Kailera上市验证NewCo路径,RAS全面布局,多品种开展全球临床
NewCo合作伙伴Kailera(2024年获授GLP-1组合)于2026年4月登陆纳斯达克,所持股权确认公允价值变动收益8.21亿元。瑞维鲁胺欧洲上市申请获EMA受理,SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2 ADC)多项III期推进。RAS通路方面,公司完成前瞻性布局,覆盖KRAS G12D、KRAS G12C、pan-KRAS、pan-RAS等多种突变:HRS-4642(KRAS G12D,脂质体剂型、具同类首创潜力)联合化疗一线胰腺癌已至III期;HRS-7058(KRAS G12C)二线NSCLC进入III期。SHR-1139及HRS-2173已在海外启动多中心临床,全球化潜力持续显现。
政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险
证券研究报告:《天风证券 - 恒瑞医药:SHR-1139Ⅱ期数据亮眼,600 mg组16周PASI 90应答率达92.7%》
对外发布时间:2026年10月8日
报告发布机构:天风证券股份有限公司
本报告分析师:
杨松 SAC执业证书编号: S1110521020001
曹文清 SAC 执业证书编号:S1110523120003
















