一张批文都没有,GE医疗投了它1.6亿美元!(没有批文也没有文件在马路上开农贸市场收费违法吗) szthrk.cn

(来源:医疗器械创新网)

导语

结构性心脏病介入手术中,医生看不见心内结构,主要靠经食管超声实时导航(常配合X线)把导管和器械送到位。超声医生持握探头、按术者要求调切面,术者盯屏幕操作,两人需要实时沟通、紧密配合,这种默契往往需要多年磨合,配合好坏直接影响手术是否顺利。

GE医疗2025年11月初领投的一家公司,想用机器人系统接管“超声医生握探头调切面”这双手。

一家“为快速并购整合而设”的公司

近日,美国医疗创新平台Shifamed旗下组合公司Laza Medical宣布,完成最高1.6亿美元的B轮结构化融资,由GE医疗领投,原有投资人Unorthodox Ventures、PA MedTech与AMED跟投。资金将用于以智能影像技术改造心脏导管室,并为后续机器人辅助介入铺路。

决定这轮融资性质的,是Laza Medical背后的Shifamed。这家2009年由连续创业者Amr Salahieh在硅谷创办的平台,不靠投项目赚钱,而是自己招团队、出早期资金,把初创公司培养到能被大厂接手。从注册那天起,这些公司就是为快速并购整合而设计的。

平台至今为它们累计募资超8亿美元,六笔退出全部落在心血管赛道,买方是波士顿科学、柯惠、雅培,还有强生旗下的Biosense Webster。

Laza Medical是这条流水线上最新的一家。

一套系统,换掉导管室里的一双手

Laza Medical总部在加州洛斯加托斯,属于旧金山湾区。三条业务线都落在同一个房间:结构性心脏病介入、电生理介入、诊断性心脏介入。

产品叫Laza Medical System,分四层:AI实时三维心脏建模、术式引导、机器人控制经食管超声探头、按术式定制的操作界面。

它并不打算把图像做得更清晰,这款产品改变的是影像能力的归属:过去攥在某位经验丰富的超声医生手里,现在装进系统。握探头的手从人换成机械臂,读图的还是术者。

Laza Medical System的管理层按同样规格配置。总经理Pablo Garcia是强生与谷歌合资手术机器人平台Verb Surgical的技术联合创始人,该平台2020年被强生收购;他曾任强生数字解决方案副总裁,早年任职于SRI International。

市场开发副总裁Joel Haaf曾任飞利浦商业市场总监,主导其首个心腔内超声平台的商业化;超声工程副总裁Tyler Ralston有25年以上医学影像技术经验。机器人、影像、商业化三条线,各有一位对得上历的人。

目前落地的动作只有一次。2025年9月,首批纯软件人体病例在俄勒冈健康与科学大学医院完成,据称这是一项前瞻性研究,用来验证导航软件在真实手术中的表现。

整套系统至今没有拿到任何地区的批文。9月那次评估只针对纯软件,不等于机器人系统取得了监管许可。外部评价目前只有一条,来自该院介入心脏病学主任Firas Zahr:该产品能够提供稳定的解剖与空间信息让术者更有信心,导航更准。

GE从参投到领投,飞利浦和佳能选了另一条路

2023年12月完成的A轮融资共计3,600万美元,由The Capital Partnership领投,那时GE医疗已经在跟投名单里。

此次领投B轮,GE医疗高级影像解决方案业务心血管与介入解决方案首席执行官Jyoti Gera宣称:“让各种影像模态无缝协同,有机会重新定义导管室,让今天的工作流更高效,为明天更智能的机器人手术铺路。”

GE医疗自己也在布局导管室影像设备:吊在天花板轨道上的介入影像系统Allia Celeo,11月1日刚在TCT上发布,已拿到CE标志,FDA的510(k)还在审评中。

一边自研天花板轨道上的介入影像设备,一边投资做AI加机器人的公司,两者都指向导管室工作流。GE医疗看得很清楚,术中影像是第一环,谁的系统承担引导,后面的导航和机器人就更容易围着谁转。

结构性心脏病和电生理把心脏结构做得越来越复杂,经食管超声(TEE)探头仍要人手握、图像仍要人眼读,影像人力就成了导管室扩量的瓶颈。产品未获批时用里程碑融资锁定工作流入口,风险比收购低,卡位却更早。

同一周里,另外两家影像巨头也在动:飞利浦拿到ARPA-H最高3,370万美元的资助,做AI机器人卒中救治系统;佳能和Stereotaxis联手,在电生理导管室做影像加机器人导航。

三家走的是两条不同的路。飞利浦和佳能选“自家影像设备+外部机器人伙伴”,各管一段;Laza Medical把AI建模、术式引导、机器人控探头全塞进一套系统。竞争的重心已经从某台设备挪开了,落到谁能定义影像、导航和机器人之间的工作流标准上。

如果调切面的手交给机器人,术者和超声医生的配合会变成什么样?

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