深金融企业行・坪山|硬科技赋能医疗健康 惟德精准跑出介入手术机器人创新加速度 szthrk.cn

开栏语

《深金融企业行》栏目聚焦金融与实体经济深度融合,每个月走进“星耀鹏城”“专精特新”等深圳标杆企业,以场景化叙事展现金融“活水”如何灌溉创新种子,揭秘从实验室到产业链的资本赋能路径,记录深圳金融护航企业攀登高峰的共生实践,打造产融协同的“深圳样板”。

走进位于坪山的深圳惟德精准医疗科技有限公司(以下简称“惟德精准”)实验室,技术人员正紧盯屏幕调试软组织介入手术机器人,机械臂循着影像规划轨迹完成毫米级精度的模拟穿刺。医学影像解析、人工智能运算、精密运动控制等多套技术体系协同运转,国产高端医疗装备的硬核实力在此直观展现。

作为国家级专精特新“小巨人”企业,惟德精准由海归博士团队牵头创办,专注软组织介入手术机器人自主研发与应用,也是国内为数不多同时掌握术中CT、术中超声双技术路径的创新企业。软组织介入手术机器人属于典型长周期硬科技赛道,技术突破背后,是企业与深圳完整产业生态双向奔赴的成长故事。依托市、区两级产业政策引导,叠加粤港澳大湾区完备的精密制造链条与雄厚的跨学科人才储备,惟德精准得以从容穿越技术攻关、临床验证、注册取证、市场拓展等多重长周期。

锚定临床痛点

海归团队归国攻坚介入机器人

惟德精准的创业初心,根植于国内临床一线真实的现实难题。创始人谢卫国博士拥有二十余年介入手术机器人科研与产业从业经历,曾任职德国西门子医疗、德国海德堡大学医学院等国际知名机构,长期深耕机器人辅助介入手术这一前沿方向。在海外科研工作期间,他亲眼见证介入机器人技术日趋成熟,也敏锐地捕捉到国内医疗领域亟待破解的结构性矛盾。

“我国医疗卫生机构基数庞大,但优质介入医疗资源高度集聚于头部三甲医院,培养一名可以独立开展复杂介入手术的临床专家,往往需要二三十年时间。”谢卫国指出,数以亿计肺、肾、甲状腺结节患者分布在全国各地,不少基层医院缺少成熟的高水平术者,“病人在基层,专家在大城市”成为行业普遍痛点。

据不完全统计,我国肺结节高危人群高达1.5亿,每年新发现肺结节患者达1000—2000万。大量患者长期陷入反复随访的心理焦虑,如果选择外科切除,又会损伤正常脏器功能,传统诊疗模式背负数万亿级别的潜在医保负担。如何把顶尖专家的手术能力复制下沉,成为摆在行业面前的一道现实考题。

谈及回国创业的抉择,谢卫国坦言:“十几年前我们在国外开展的科研,如今已经演变为实实在在的产业趋势。中国拥有全球最大的临床市场和最好的创业环境,落地起点就是国际并跑,依托国内强大的产业化基础,我们完全有机会快速实现国际领跑。”

2019年底,谢卫国集结一批来自德国、瑞士的海归博士,将创业落脚点选在深圳坪山。创业前期团队对比过多座城市,最终的选择是多重现实条件综合权衡的结果。“珠三角拥有全球一流精密制造供应链,打样迭代效率领先全球,坪山将手术机器人列为区域支柱产业,产业空间充足,非常适配海归硬科技团队发展。”谢卫国说。

企业研发始终坚持临床需求导向,不少关键技术指标,都是在临床场景的倒逼之下完成突破。在肾部介入手术机器人的研发阶段,临床专家指出肾脏穿刺过程中会产生不足半毫米的脏器位移,细微的偏移便会直接关乎手术安全。为守住临床安全底线,研发团队没有选择降低技术标准妥协让步,在实验室开启长达六个月的连续攻坚,历经多轮方案推倒重来,最终攻克0.5毫米级技术难关,把设备从半自动迭代升级为全自动模式。

目前,惟德精准研发人员占比超70%。其中肺部介入智能手术机器人已取得国家Ⅲ类医疗器械注册证,落地国内近百家医院开展临床应用,细分赛道招标市场份额位居全国第二。肾部介入智能手术机器人成功进入国家创新医疗器械特别审查绿色通道,企业还先后承担多项省、市级重大科技专项。产品覆盖肺、肾、肝、甲状腺、乳腺五大软组织器官,可实现活检、消融、粒子植入等多类临床术式,真正把顶尖专家的手术经验,通过机器人载体完成标准化复制和下沉。

借势深圳产业优势

加速硬科技从实验室走向临床

高端手术机器人属于典型的医工交叉赛道,横跨医学影像、人工智能、精密机械、传感器等多个学科领域。一项前沿技术从实验室原型样机,到取得注册证投入临床使用,要历经漫长的打磨周期,这一过程离不开城市完整产业生态的全方位托举。

人才是硬科技企业发展的第一生产力。手术机器人行业对复合型人才要求很高,既通晓医疗临床逻辑,又掌握精密机械、AI算法能力的从业者十分稀缺。深圳本身医疗器械产业积淀深厚,叠加本地AI产业蓬勃发展的红利,汇聚起大批工程开发、算法研究、影像处理领域的专业人才。企业曾尝试在外市设立研发分支机构,却难以招募到适配的跨学科人才,项目推进遇阻,也从侧面印证了深圳强大的人才集聚效应。同时深圳开放包容的创业氛围,也吸引众多高端人才愿意投身科创企业,通过股权期权与企业共同成长。

除了充足的人才储备,完备的本土供应链是国产技术实现创新突围的另一重要底气。除近红外双目视觉部件仍有待国产突破,精密机械臂、影像硬件、传感器、核心耗材等零部件,在珠三角均可找到成熟的供给厂商。创业初期,企业原本计划采购进口精密机械臂,甚至做好自主研发的预案。仅仅一年多时间,深圳本地机器人企业实现技术突破,同等性能产品价格仅为进口产品的三分之一。高效灵活的产业链配套,让惟德精准能够集中资源攻坚人工智能算法、AI专用模型、临床应用方案等自身核心技术壁垒,不必耗费大量精力投入非核心零部件的开发制造。

医疗器械属于强监管行业,检验检测是创新产品走向市场的关键关口,漫长的检测周期也会持续消耗硬科技企业的现金流。落户坪山的广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室,距离企业仅约10公里,具有全国门类最全的手术机器人检验检测能力和资质。过去同类产品检测周期普遍长达12—18个月,依托该平台,检测周期可以压缩至3—6个月。周期的大幅缩短,不仅加快创新产品注册进程,也实实在在降低企业资金消耗,让产业红利惠及整个手术机器人产业集群。与此同时,企业和深圳技术大学共建人工智能联合实验室与实习基地,深度开展产学研协作,不少实习学生成长为企业技术骨干,实现科研成果与人才队伍的双向转化。

结合赛道属性与自身发展实际,惟德精准探索形成“深圳总部深耕核心研发,外地布局标准化生产”的空间发展模式。企业总部、注册主体以及全部核心研发团队稳稳扎根坪山,核心工艺保留在深圳本地。 “研发需要高频对接供应链、检测机构、高校院所,深圳整套产业生态难以替代,外地基地更多承担规模化制造职能。”谢卫国这样解读企业的布局逻辑。

耐心资本加持

向着世界一流手术机器人企业进发

“软组织介入手术机器人研发投入高、周期长,不能简单套用短期盈利的评判逻辑,格外需要耐心资本的陪伴。”谢卫国感慨道。

成立至今,惟德精准累计完成B轮融资超2.4亿元,本草资本、复星医药等市场化机构、产业资本、国有资本相继入局。资本带给企业的不只是研发所需的资金,更同步导入临床资源以及丰富的产业链上下游资源。当前,深圳市、坪山区两级国有产业基金,正在推进企业C轮融资的尽调工作。

放眼全国,国内不少城市都在加紧布局智能手术机器人赛道。深圳的差异化竞争优势,在于构建起一套闭环运行的硬科技产业体系。精密制造供应链、医疗器械产业底座、AI人才梯队、国家级专业检测平台、创投机构集群、开放包容的创业文化相互融合,样机试制、研发迭代、注册检验、资本赋能各个环节实现全链条贯通,这套综合竞争优势,短时间内其他地区很难复制。

展望未来三至五年,惟德精准计划深度扎根深圳医疗器械产业生态,串联起资本、科研院所、供应链伙伴与医疗机构等多方力量,不断夯实国产介入手术机器人的核心竞争实力。企业将稳步推进C轮融资相关工作,结合自身发展实际择机启动境内外资本市场相关运作,力争成长为产业链链主,带动上下游配套企业协同发展。同时持续深化和本地高校的产学研协同,加快“具身智能+介入手术机器人”相关技术的落地转化。立足珠三角成熟的产业基础深挖供应链潜力,推动零部件与核心耗材的国产替代,筑牢普惠医疗的硬件底座。企业也将主动对接深圳本地各类医疗机构,积极参与行业标准的研讨与编制工作,以临床应用反哺技术迭代升级。

“我们的愿景是,向迈瑞医疗这样的同行业其他赛道世界领先企业学习,成为世界一流的智能手术机器人企业。”谢卫国表示。作为国内少数同时掌握CT、超声双技术路径的介入手术机器人企业,惟德精准将扎根深圳产业沃土,持续打磨技术产品,推动国产软组织介入智能手术机器人从并跑走向领跑,让智能化介入手术技术惠及更多基层患者,为健康中国建设贡献深圳硬科技力量。