晶泰控股自研创新药KQTD-126获FDA临床试验许可(晶泰控股具有投资价值吗) szthrk.cn

上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)10月28日,晶泰控股宣布,公司自主研发的肠道限制性高选择性pan-TRK抑制剂KQTD-126获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。

KQTD-126面向肠易激综合征(IBS)及炎症性肠病(IBD)相关慢性肠道疼痛,通过兼具高活性、高选择性与肠道限制性的创新设计,有望缓解肠道疼痛,并降低全身暴露及潜在不良反应风险,为慢性肠道疼痛患者提供新的治疗选择。

据介绍,在KQTD-126的研发过程中,面对药物活性、选择性与组织靶向性难以兼顾的多参数优化挑战,研发团队通过AI驱动的分子设计与机器人实验验证,优化候选分子的综合性质,最终获得兼具高活性、高选择性与肠道限制性特征的候选药物。

晶泰控股表示,公司计划于近期启动KQTD-126的临床试验,进一步评估其在人体中的安全性、耐受性及药代动力学特征,为后续临床开发奠定基础。